Особенности закупок медицинского оборудования
Госзакупки медицинского оборудования: полное руководство по 44-ФЗ
- Особенности закупок медицинского оборудования
- Как закупать медизделия и медоборудование
- Способы закупки: аукцион, запрос котировок, запрос предложений, единственный поставщик
- Особенности закупок для участников СВО
- Доверенность на получение ТМЦ
- Причины отклонения заявки по 44-ФЗ
- Можно ли объединять товары с разными ОКПД2 в одном лоте
- Один производитель во всех заявках
- Где искать поставщиков и на что обращать внимание
Особенности закупок медицинского оборудования
Госзакупка медицинского оборудования, медизделий и расходных материалов – сложный процесс, поскольку существует множество регламентирующих правил и норм, которые нужно учитывать. Согласно официальному определению, «Медицинские изделия — это продукция, которую применяют в области здравоохранения с целью профилактики, диагностики и лечения заболеваний».
Также медоборудование используется:
- для реабилитации;
- мониторинга состояния организма;
- исследований;
- диагностики.
По типу такая продукция разделяется, согласно ч. 1 ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011, на: инструменты, аппараты, оборудование, приборы, расходные материалы, специальное программное обеспечение, используемое в сочетании с медицинскими изделиями, иные специализированные принадлежности.
Отдельно отмечается, что назначение медицинской продукции не связано с фармакологическим, генетическим и иммунологическим воздействием на организм человека.
Закупка медоборудования возможна, если оно зарегистрировано на территории РФ (ст. 38 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ) и внесено в реестр Росздравнадзора. Также оно должно быть лицензировано согласно закону «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, постановление Правительства от 03.06.2013 № 469.
Как закупать медизделия и медоборудование
Что необходимо знать заказчику? Вот основные пункты:
1. Определение медизделия по классификатору и способа его закупки
Необходимо определить способ закупки и ОКПД2. ОКПД2 — общедоступный классификатор продукции. Способ закупки зависит от того, входит ли медоборудование в аукционный перечень (РП РФ № 471-р от 21.03.2016). Если входит — закупать нужно через электронный аукцион. Для товаров, необходимых для жизнеобеспечения пациентов, разрешён электронный запрос котировок по пп. «а» п. 2 ч. 10 ст. 24 44-ФЗ.
2. Описание объекта закупки
Описание регламентируется общими правилами ФКС. Необходимо:
- Подготовить техническое задание;
- Установить требования к гарантийному обслуживанию;
- Определить срок и объем предоставления гарантий качества;
- Установить размер расходов на гарантийное обслуживание.
При описании отталкиваются от национальных стандартов: ГОСТ Р 55719-2013 — для медицинских электрических изделий; ГОСТ Р 57501-2017 — для технического обслуживания медизделий.
3. Ограничения по сумме контрактов и национальному режиму
Статья 14 44-ФЗ устанавливает правила национального режима. Ограничения действуют при закупках маммографов, флюорографов, рентгеновских аппаратов, эндоскопических комплексов, гамма-камер и т.д. Заказчик обязан отклонять заявки с товарами зарубежного производства.
4. Обоснование НМЦК для закупки
НМЦК – начальная (максимальная) цена госконтракта. Самый частый метод – сопоставление цен на рынке с использованием данных из реестра контрактов в ЕИС (контракты, исполненные в течение года). Альтернатива – запрос цен в ЕИС (минимум три запроса).
5. Подготовка типового контракта
В некоторых случаях использование типового контракта обязательно (по ОКПД2). Информацию сверяют с картой данных типового контракта (приказ Минздрава № 724н от 15.10.2015). Если у медизделия нет российского аналога, его можно закупать у единственного производителя из иностранного государства, не вводившего санкции против РФ.
Способы закупок
Особенности закупок для участников СВО
Постановление Правительства РФ от 20.09.2023 № 1535 регламентирует закупку медицинских изделий и технических средств реабилитации для участников СВО. Они могут осуществляться открытым конкурентным способом, закрытым конкурентным способом или у единственного поставщика. Специальных требований нет, торги проводятся по общим правилам 44-ФЗ.
Доверенность на получение товаров и ТМЦ
Такая доверенность имеет простую письменную форму, не требует нотариального заверения. Выдается уполномоченным работникам. Обязательно должна содержать указание на конкретные товары и их количество. Если получение происходит по счету-фактуре, можно сослаться на этот документ.
Причины отклонения заявки по 44-ФЗ
- Не указана страна происхождения медоборудования;
- Отсутствуют характеристики товара;
- Участник не аккредитован на электронной площадке;
- Иностранный участник не внесён в разрешённый список;
- Цена превышает минимальный порог закупки;
- Нарушены сроки подачи предложения;
- На спецсчёте нет средств;
- Просроченная ЭЦП;
- Поставщик включён в РНП.
Можно ли размещать в одном лоте товары с разными ОКПД2?
Нет, объединять медизделия, которые включены и не включены в перечень №1 или №2, нельзя, если заказчик намерен применять ПП РФ №102.
Отклонят ли заявку, если один производитель во всех заявках?
Нет, оснований для применения ПП РФ №102 нет, заявку не отклонят.
Где искать поставщиков и на что обращать внимание
Искать можно через обычный поиск, сайты-агрегаторы («Поставщики.ру» и т.п.), профильные медицинские форумы. На что обратить внимание:
- Наличие нужной документации, сертификатов, лицензий;
- Длительность присутствия на рынке;
- Отзывы (на независимых площадках);
- Цена оборудования;
- Наличие доставки, монтажа, сервисного обслуживания;
- Обучение персонала и поставка расходных материалов – большой плюс.
Почему VENDEM – надёжный партнёр для госзакупок
VENDEM на протяжении семи лет является федеральным поставщиком медицинского оборудования. Мы работаем с государственными больницами, медицинскими центрами. Наши менеджеры – эксперты, которые помогут подобрать оборудование по оптимальной цене. Мы гарантируем: соблюдение сроков, полное документарное сопровождение по 44-ФЗ, формирование готовых требований для аукциона, поддержку эксперта по госзакупкам.
